| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400192号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或者血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400192号 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测试剂条由硝酸膜纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原-胶体金、10mmol/L磷酸盐缓冲液(PH=7.4)、吸水纸组成。产品有效期：2-30℃,避光储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或者血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8031-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |