| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400168号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份，48人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAb。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400168号 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份，48人份 |
| 结构及组成 | 1.测抗-HBe酶联板：抗-HBe和HBeAg包被的酶联反应板；2.酶结合物：含20%牛血清的pH 7.2PBS稀释酶标抗体；3.阳性对照(已灭活)：含20%山羊血清的pH 7.2 PBS稀释阳性血清；4.阴性对照(已灭活)：人阴性血清；5.20×洗液：含2%Tween-20的pH 7.2 PBS缓冲液；6.显色剂A：含过氧化氢的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；7.显色剂B：含TMB的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；8.终止液：0.2M 硫酸。产品有效期：2-8℃，避光，有效期12个月。附件：注册产品 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAb。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0154-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |