| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400559号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400559号 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸分离试剂：核酸吸附柱：含可拆卸的硅胶膜吸附柱，套管，助沉剂：Acryl多聚物，裂解液：异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl，洗液A：异硫氰酸胍、Tris/HCl，洗液B：Tris/HCl，洗脱液：Tris/HCl；核酸检测试剂：HEV反应液：含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液，逆转录酶：AMV逆转录酶，Taq聚合酶，HEV阴性对照：新生牛血清溶液，HEV临界阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液，HEV强阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0379-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |