| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400411号(变更批件2) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒,1人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400411号(变更批件2) |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运城街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区运城街7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒,1人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 申请人提出的变更产品有效期的申请，产品有效期由“2-8℃,避光储存,有效期12个月”变更为“2-30℃,避光储存,有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-06-15 |
| 有效期至 | 2013-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0258-2009 |
| 变更日期 | 2012-09-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |