| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401325号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份，48人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401325号 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份，48人份 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：1.测HBeAg酶联板：0.05M pH9.6碳酸包被缓冲液。2.酶结合物：用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀释酶标抗体。3.阳性对照(已灭活)：用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀释阳性血清。4.阴性对照(已灭活)：ELISA检测HBeAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体均为阴性的人血清五份以上混合，过滤除菌。5.20×洗液：含2%Tween-20的pH7.2 PBS缓冲液。6.显色剂A：pH5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液配制过氧化氢溶液。7.显色剂B：pH5.0磷酸-柠檬酸缓冲液配制 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1291-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |