注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400581号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400581号(变更批件) |
注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
生产地址 | 北京市经济技术开发区运成街7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticKitforPre-SAntigenofHBV(ELISA) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:注册证注册地址由“北京市海淀区西草场1号西小楼120室”变更为“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”。产品说明书文字性改变:将原【药品名称】中汉语拼音:YI XING GAN YAN BING DU QIAN SKANG YUAN ZHEN DUAN SHI JI HE (MEI LIAN MIAN YIFA)变更为Yixingganyan Bingdu Qian S KangyuanZhenduanShijihe(Meilianmianyifa);将【主要组成成分】中“1块96孔、1块0 |
批准日期 | 2008-05-26 |
有效期至 | 2012-05-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
变更日期 | 2008-12-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |