| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401035号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、10人份/袋 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401035号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 布鲁氏菌抗原检测试剂盒(胶体金法)DetectionKitforBrucellasp(ColloidalGold) |
| 型号、规格 | 1人份/袋、10人份/袋 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：生产者名称由“北京金豪制药有限公司”变更为“北京金豪制药股份有限公司”，生产企业注册地址由“北京市海淀区西草场1号西小楼120室”变更为“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2007-09-26 |
| 有效期至 | 2011-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 布鲁氏菌抗原检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 2008-08-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |