注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401033号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋、10人份/袋 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401033号(变更批件) |
注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
生产地址 | 北京市经济技术开发区运成街7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 土拉热菌抗原检测试剂(胶体金法)DetectionKitforFrancisellaTularensis(ColloidalGold) |
型号、规格 | 1人份/袋、10人份/袋 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:生产者名称由“北京金豪制药有限公司”变更为“北京金豪制药股份有限公司”,生产企业注册地址由“北京市海淀区西草场1号西小楼120室”变更为“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2007-09-26 |
有效期至 | 2011-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 土拉热菌抗原检测试剂(胶体金法)制造及检定规程 |
变更日期 | 2008-08-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |