| 注册证号： | 国械注准20183541731 | 分类目录： | 14-02-01 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100ml、200ml、300ml | ||
| 适用范围： | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183541731 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 电子输注泵 |
| 型号、规格 | 100ml、200ml、300ml |
| 结构及组成 | 电子输注泵由电子输注泵主机（动力装置）和输注装置（加药装置、储液装置、药液过滤器、输液管道和圆锥接头）两部分组成，按照储液装置的储液盒容量分为100ml、200ml、300ml三种型号。储液装置为单独包装，经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 适用范围 | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540172号 |
| 批准日期 | 2018-05-30 |
| 有效期至 | 2023-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 电子输注泵由电子输注泵主机（动力装置）和输注装置（加药装置、储液装置、药液过滤器、输液管道和圆锥接头）两部分组成，按照储液装置的储液盒容量分为100ml、200ml、300ml三种型号。储液装置为单独包装，经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 预期用途 | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |