| 产品名称 |
一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 |
按材质分：乳胶型、硅胶型；按外径尺寸分为：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成 |
一次性使用导尿包基本配置：一次性使用导尿管（可带支撑导丝）（2.0mm（F6）-10.0mm（F30））、引流袋，选配：塑料镊子（尖头、圆头）、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布叠片、洞巾、限流器、注水器、试管、棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、器械盘、包布。按导尿管的材质不同分为乳胶型和硅胶型两种，按导尿管外径尺寸分为13种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围 |
供临床导尿用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660068号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 |
2018-04-10 |
| 有效期至 |
2023-04-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
