| 注册证号： | 苏械注准20182650727 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 供临床清创缝合、换药用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182650727 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | 一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为两种规格，A型（清创缝合）由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套组成，选配洞巾、治疗巾、碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。B型（清创换药）由纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套或薄膜手套组成，选配碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围 | 供临床清创缝合、换药用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2651561号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |