| 注册证号： | 苏械注准20182660649 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | ||
| 适用范围： | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660649 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 型号、规格 | 按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 结构及组成 | 一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊（卵圆形可充气球囊，下同）、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件（可没有）、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。喉罩组件通气管、引流管、气囊、连接件、充气管、指示气囊等采用硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌 |
| 适用范围 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |