| 注册证号： | 苏械注准20182010651 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床外科手术前备皮用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182010651 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、簿膜手套、镊子、消毒液刷组成；选配：棉球、无纺布叠片或纱布叠片、软皂。备皮包中的备皮刀刀片采用符合QB/T 1105-1991的双面刀片制成、刀柄、护盖、盖片采用聚丙烯材料制成，簿膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成，消毒液刷采用聚丙烯材料制成，镊子采用符合GB/T12672-2009的材料制成，棉球采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成，无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011中非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌 |
| 适用范围 | 供临床外科手术前备皮用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |