| 产品名称 |
一次性使用无菌导尿管 |
| 型号、规格 |
按材质分：乳胶型、硅胶型按外径尺寸分：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成 |
一次性使用无菌导尿管按有无球囊分为带球囊和不带球囊两种，按管腔不同可分为单腔、双腔、三腔及多腔，按使用性别分为男用型和女用型，按使用对象年龄分小儿用和成人用，按材质分为乳胶型和硅胶型两种型式，按管身外径不同分为若干规格。产品主要由导尿管、支撑导丝（可不带）、限流夹（卡）（可不带）组成，导尿管采用对人体无毒副作用的符合GB/T 14795-2008天然乳胶胶乳或采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，支撑导丝、限流夹（卡）采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭 |
| 适用范围 |
供临床导尿用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660069号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 |
2018-03-26 |
| 有效期至 |
2023-03-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
