| 注册证号： | 国械注准20183661587 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 0.7、0.8、0.9、1.0 | ||
| 适用范围： | 产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183661587 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉导管 |
| 型号、规格 | 0.7、0.8、0.9、1.0 |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用软聚氯乙烯(pvc)材料制成，软聚氯乙烯材料应符合GB15593的要求。麻醉接头采用聚丙烯材料制成，麻醉导管按外径大小分为0.7、0.8、0.9、1.0四种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-09 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用软聚氯乙烯(pvc)材料制成，软聚氯乙烯材料应符合GB15593的要求。麻醉接头采用聚丙烯材料制成，麻醉导管按外径大小分为0.7、0.8、0.9、1.0四种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 预期用途 | 产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者；经硬膜外注药的疼痛治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |