| 注册证号： | 苏械注准20182660372 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22） | ||
| 适用范围： | 用于病人胃内抽取液体或止血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660372 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用三腔双囊胃管 |
| 型号、规格 | 4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22） |
| 结构及组成 | 一次性使用三腔双囊胃管采用符合GB/T14795-2008的天然乳胶胶乳或YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，主要由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊（可不带，压力指示囊采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯高分子材料制成）组成，按管身外径不同分为五种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于病人胃内抽取液体或止血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2661397号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010264号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |