产品名称 |
一次性使用胃管 |
型号、规格 |
按结构分:不带球囊、带球囊;按管身外径分:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) |
结构及组成 |
一次性使用胃管按结构不同分为不带球囊和带球囊二种型式,按管身外径不同分为11种规格;不带球囊胃管由接头、护帽、管身组成,带球囊胃管由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊(可不带)部分组成;不带球囊胃管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成,带球囊胃管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或天然乳胶胶乳制成,压力指示囊采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯高分子材料制成;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围 |
供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压等用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2661396号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。 |
批准日期 |
2018-02-05 |
有效期至 |
2023-02-04 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
暂缺 |