| 注册证号： | 国械注准20163152385 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | A型 针型：抽吸式、B型 针型：活检式、C型 针型：小儿式 D型 针型：抽吸式 活检式 | ||
| 适用范围： | 供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163152385 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺包 |
| 型号、规格 | A型 针型：抽吸式、B型 针型：活检式、C型 针型：小儿式 D型 针型：抽吸式 活检式 |
| 结构及组成 | 一次性使用骨髓穿刺包基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围 | 供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用骨髓穿刺包基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 预期用途 | 供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-06 |