| 注册证号： | 国械注准20163662381 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E 硬膜外麻醉穿刺包、AS-S 腰椎麻醉穿刺包、AS-N 神经阻滞麻醉穿刺包、AS-E/SⅠ Ⅰ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包、 AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包 | ||
| 适用范围： | 产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163662381 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E 硬膜外麻醉穿刺包、AS-S 腰椎麻醉穿刺包、AS-N 神经阻滞麻醉穿刺包、AS-E/SⅠ Ⅰ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包、 AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包 |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉穿刺包产品基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。产品按不同的配件组合分为硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、Ⅰ型联合麻醉穿刺包、Ⅱ型联合麻醉穿刺 |
| 适用范围 | 产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包产品基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。产品按不同的配件组合分为硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、Ⅰ型联合麻醉穿刺包、Ⅱ型联合麻醉穿刺 |
| 预期用途 | 产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-06 |