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一次性使用血液透析包

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3451965号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 江苏省华星医疗器械实业有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: A型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) B型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) C型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr)
适用范围: 用于置入人体颈内静脉进行血液透析。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3451965号
注册人名称 江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所 扬州市邗江头桥镇通达路328号
生产地址 扬州市邗江头桥镇通达路328号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用血液透析包
型号、规格 A型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) B型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) C型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr)
结构及组成 一次性使用血液透析包基本配置由血液透析导管、导丝(带助推器)组成。选用配置由穿刺针、扩张管(导管鞘)、限流夹、滑扣、一次性使用无菌注射器、蓝针管、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、输液接头(肝素帽)、橡胶医用手套、塑料镊子、脱脂纱布叠片、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、消毒液刷、胶带/胶贴、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。产品分为:A型(单腔、双腔、三腔)、B型(单腔、双腔、三腔)、C型(单腔、双腔、三腔)。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围 用于置入人体颈内静脉进行血液透析。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-12-05
有效期至 2017-12-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 7236-2013《一次性使用血液透析包》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺