| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3650902号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5。 | ||
| 适用范围： | 本品用于外科手术缝合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3650902号 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 | 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5。 |
| 结构及组成 | 本品以聚乙醇酸和乳酸经聚合形成，简称PGA。多股缝线，染料为D&C2紫色(化学名称：1-基-4-对苯甲胺蒽醌)，涂层为聚乙内酯+硬脂酸钙。带或不带缝合针。 |
| 适用范围 | 本品用于外科手术缝合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址、生产场所地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3650902号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650902号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》、YY 0166-2002《带线缝合针》 |
| 变更日期 | 2013-04-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |