| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3660246号 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AS-E 硬膜外麻醉穿刺包 AS-S腰椎麻醉穿刺包 AS-N 神经阻滞麻醉穿刺包 AS-E/S 硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包 | ||
| 适用范围： | 本产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3660246号 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E 硬膜外麻醉穿刺包 AS-S腰椎麻醉穿刺包 AS-N 神经阻滞麻醉穿刺包 AS-E/S 硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包 |
| 结构及组成 | 产品基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成。选用器械由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、无菌创口贴、一次性使用输液胶贴或一次性使用透气胶贴组成。产品按照不同的配件组合分为硬膜外麻醉穿刺包、腰椎穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、联合麻醉穿刺包。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-07 |
| 有效期至 | 2013-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |