| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3541191号 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CBI(持续给液型)CBI+PCA(持续给液＋自控给液型) | ||
| 适用范围： | 用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3541191号 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 邗江头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 邗江头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | CBI(持续给液型)CBI+PCA(持续给液＋自控给液型) |
| 结构及组成 | 由单项阀加药装置、储液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路、外圆锥接头、接头护帽、保护壳体、吊环组成。产品采用医用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成，流量范围：0.5、1、2、3、4、5、6、8ml/h。自控给液剂量：0.5ml/h/次，自控给液间隔时间：15min。标称容量：120、200、300ml。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3541191号"变更为"国食药监械(准)字2008第3541191号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0451-2003《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 | 2008-12-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |