| 产品名称 |
一次性使用中心静脉穿刺包 |
| 型号、规格 |
A型、B型、C型 |
| 结构及组成 |
本品分为A、B、C三种型号。其中：A、B型基本配制为：中心静脉导管、导丝(带助推器)、扩张管、穿刺针、移动限流夹、滑扣、肝素帽、无菌注射器、无菌注射针、手术刀片。C型基本配制为中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型选配件为：医用橡胶手套、镊子、纱布、洞巾、中单、手术贴膜、碘伏棉球、非吸收性外科缝线(带针)、胶带、弯盘。B、C型无选配件。 |
| 适用范围 |
供临床插入患者中心静脉系统，进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养(儿童及孕妇除外)。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”；生产者地址由“邗江头桥镇通达路94号”变更为“邗江头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3660422号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660422号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-03-31 |
| 有效期至 |
2012-03-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0702-2008《一次性使用中心静脉穿刺包》 |
| 变更日期 |
2008-08-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
