| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3540028号 | 分类目录： | 14-01-01 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml 200ml 300ml | ||
| 适用范围： | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3540028号 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输注泵 |
| 型号、规格 | 100ml 200ml 300ml |
| 结构及组成 | 产品由加药机构、储液装置、动力装置、药液过滤器、圆锥接头组成。储液装置和其他部件可以是一体的，也可以分开包装。产品通过环氧乙烷灭菌，储液装置为一次性使用。 |
| 适用范围 | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”；生产者地址由“邗江头桥镇通达路94号”变更为“扬州市邗江区头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3540028号”变更为“国食药监械(准)字2007第3540028号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1057－2005 《一次性使用电子输注泵》 |
| 变更日期 | 2008-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |