| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3651321号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6－0＃、5－0＃、4－0＃、3－0＃、2－0＃、0＃、1＃、2#、3#、4＃、5#。 | ||
| 适用范围： | 用于外科手术缝合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3651321号 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 | 6－0＃、5－0＃、4－0＃、3－0＃、2－0＃、0＃、1＃、2#、3#、4＃、5#。 |
| 结构及组成 | 该产品以聚乙醇酸和乳酸经聚合形成，简称PGA。多股缝线，染料为D&C2 紫色(化学名称：1-基-4-对苯甲胺蒽醌)，涂层为聚乙内酯＋硬脂酸钙。带有或不带有缝合针。 |
| 适用范围 | 用于外科手术缝合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“邗江头桥镇通达路94号#”变更为“扬州市头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3651321号”变更为“国食药监械(准)字2005第3651321号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-15 |
| 有效期至 | 2009-11-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 1116《可吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 | 2008-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |