| 注册证号： | 国械注准20183661543 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康进医疗器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 临床静脉输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183661543 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 临床静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 临床静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |