注册证号: | 国械注准20173664705 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 江苏康进医疗器材有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | 本产品避光范围290nm-450nm,适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173664705 |
注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器带针 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标:滴斗≤35%,导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 本产品避光范围290nm-450nm,适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-14 |
有效期至 | 2022-12-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标:滴斗≤35%,导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 本产品避光范围290nm-450nm,适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |