| 产品名称 |
一次性使用冲洗器 |
| 型号、规格 |
P1、P2、P3、P4-1000、P4-2000、P4-3000、P4-4000、P4-5000、P4-6000、P5-1000、P5-2000、P5-3000、P5-4000、P5-5000、P5-6000、P6、P7、P8-1000、P8-2000、P8-3000、P8-4000、P8-5000、P8-6000 |
| 结构及组成 |
一次性使用冲洗器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、导管、袋体、加药三叉、小夹子、滴斗、滴管、流量调节器、软座、片状卡子、三通、接头、锁定接头、望远镜三叉、大夹子、带空气过滤器和盖子的进气口、进液口、滴斗盖帽组成，产品按结构不同分P1~P8八种型号，其中P4、P5、P8均按袋体容量分1000~6000六种规格。具体的型号规格划分、结构组成及材质见附页。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
与导管配套，用于腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660292号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010216号。 |
| 批准日期 |
2017-11-06 |
| 有效期至 |
2022-11-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
