| 产品名称 |
一次性使用肠给养器 |
| 型号、规格 |
针式肠给养器：EN-01-0、EN-01-1、EN-01-2、EN-01-3、EN-01-4、EN-01-5；EN-02-0、EN-02-1、EN-02-2；袋式肠给养器：800 EN-01-0、1000EN-01-0、1200 EN-01-0、1500 EN-01-0、2000EN-01-0；800 EN-01-1、1000 EN-01-1、1200 EN-01-1、1500 EN-01-1、2000 EN-01-1；800 EN-01-2、1000EN-01-2、1200 EN-01-2、1500 E |
| 结构及组成 |
一次性使用肠给养器由瓶塞穿刺器护帽、空气过滤器、瓶塞穿刺器、进液口、贮液袋、止液夹、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、导管、流量调节器、三通盖帽、三通、带翼两通、肠给养器连接件、肠营养导管连接件、接头、接头护帽组成。按照临床营养液的来源设计分为针式肠给养器、袋式肠给养器和连接管式肠给养器。其中针式肠给养器按配置不同分为9种规格，袋式肠给养器按袋体容量及配置分为45种规格，连接管式肠给养器为1种规格。产品主要采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
与肠营养导管配套，供临床胃肠内输入营养液用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2660759号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010216号。 |
| 批准日期 |
2016-08-29 |
| 有效期至 |
2021-08-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
