| 注册证号： | 国械注准20163220140 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 江苏康进医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 | ||
| 适用范围： | 用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163220140 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所：江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址：江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 |
| 主要组成成分 | 一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |