产品名称 |
一次性使用输血器带针 |
型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
结构及组成 |
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管、血液过滤网、外圆锥接头、静脉输液针组成。中包装中放医用输液贴。产品无菌、无热原、无溶血反应。 |
适用范围 |
本产品用于静脉输注血液。 |
其他内容 |
我公司本次对一次性使用输血器 带针产品进行延续注册,同时合并登记事项变更。由于之前未有对该产品进行过注册变更或产品技术要求变更,故无需提交申请表中第3项和第5项资料;由于该产品原注册证有效期内没有新的强制性标准修订,故无需提交申请表中第6项资料。 |
备注 |
我公司本次对一次性使用输血器 带针产品进行延续注册,同时合并登记事项变更。由于之前未有对该产品进行过注册变更或产品技术要求变更,故无需提交申请表中第3项和第5项资料;由于该产品原注册证有效期内没有新的强制性标准修订,故无需提交申请表中第6项资料。 |
批准日期 |
2015-12-10 |
有效期至 |
2019-12-09 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 |