| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3660146号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康进医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品避光范围290nm-450nm，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3660146号 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名：聚氨酯精密过滤避光输液器) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标：滴斗≤35%，导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品避光范围290nm-450nm，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年4月18日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7974-2013《一次性使用精密过滤避光输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.29，“ 1、企业注册地址:常州市武进区郑陆镇2、生产地址:常州市武进区郑陆镇”变更为“1、注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；2、生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”。变更日期：2016.03.14，“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |