注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400345号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400345号 |
注册人名称 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号二层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)AntibodytoHepatitisBCoreAntigenChemiluminescentImmunoassayKit(CLIA) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 重组乙型肝炎核心抗原,酶标记乙型肝炎核心抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
适用范围 | 用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-03-21 |
有效期至 | 2012-03-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |