| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060514号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 剂型：液体单试剂规格：100ml×5;100ml×2；70ml×6； | ||
| 适用范围： | 该产品采用胆固醇氧化酶终点法，与生化分析仪配套使用，在医学临床上用于测定人血清中的胆固醇的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060514号 |
| 注册人名称 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
| 生产地址 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆固醇试剂盒 |
| 型号、规格 | 剂型：液体单试剂规格：100ml×5;100ml×2；70ml×6； |
| 结构及组成 | 该试剂盒为液体单试剂，组成成分如下： GOOD缓冲溶液(PH6.5)：0.2mmol/L；苯酚：25mmol/L； 4-氨基安替比林：0.3mmol/L；胆固醇脂酶(CHE)≥200U/L；胆固醇氧化酶(CHO)≥100U/L；过氧化物酶(POD)≥5000U/L。 |
| 适用范围 | 该产品采用胆固醇氧化酶终点法，与生化分析仪配套使用，在医学临床上用于测定人血清中的胆固醇的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2006-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2130《胆固醇试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |