注册证号: | 国食药监械(试)字2004第3060510号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 剂型:液体单试剂规格:45ml×1 5ml×1;45ml×2 10ml×1 | ||
适用范围: | 该产品采用比浊法,与生化分析仪配套使用,在医学临床上用于测定人血清中类风湿因子的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060510号 |
注册人名称 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
生产地址 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子试剂盒 |
型号、规格 | 剂型:液体单试剂规格:45ml×1 5ml×1;45ml×2 10ml×1 |
结构及组成 | 该试剂盒为液体双试剂,组成成分如下:试剂1(R1)主要组分:Tris缓冲溶液(PH8.2):20mmol/L;叠氮钠:0.95g/L。试剂2(R2)主要组分:包被有人γ球蛋白的乳胶颗粒,叠氮钠0.95g/L。 |
适用范围 | 该产品采用比浊法,与生化分析仪配套使用,在医学临床上用于测定人血清中类风湿因子的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-07-19 |
有效期至 | 2006-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2132《类风湿因子试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |