| 注册证号： | 国械注准20143102117 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号分为A型（针柄为固定针翼）、B型（针柄为旋转针翼）两种，规格有1.4×25、1.4×32、1.6×25、1.6×32、1.8×25、1.8×32六种，针管管壁类型：薄壁（TW）、超薄壁（ETW）。 | ||
| 适用范围： | 本产品是与血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理后的血液回输给人体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143102117 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺器 |
| 型号、规格 | 型号分为A型（针柄为固定针翼）、B型（针柄为旋转针翼）两种，规格有1.4×25、1.4×32、1.6×25、1.6×32、1.8×25、1.8×32六种，针管管壁类型：薄壁（TW）、超薄壁（ETW）。 |
| 结构及组成 | 产品由医用级聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）等材料制成。产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄（双翼）、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围 | 本产品是与血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理后的血液回输给人体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143452117 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |