| 注册证号： | 国械注准20173661406 | 分类目录： | 14-02-08 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X、LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X，X为过滤介质孔径（2.0µm、3.0µm 、5.0µm和15.0µm），在输液延长管不配药液过滤器时，省略X；规格尺寸（mm）：300、600、900、1200、1500。 | ||
| 适用范围： | LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用，LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173661406 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液延长管 |
| 型号、规格 | 型号：LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X、LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X，X为过滤介质孔径（2.0µm、3.0µm 、5.0µm和15.0µm），在输液延长管不配药液过滤器时，省略X；规格尺寸（mm）：300、600、900、1200、1500。 |
| 结构及组成 | 本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm，精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外，其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氯乙烯材料制成，外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%（＜15%）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯。 |
| 适用范围 | LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用，LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm，精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外，其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氯乙烯材料制成，外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%（＜15%）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯。 |
| 预期用途 | LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用，LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |