| 注册证号： | 国械注准20173661380 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：S-PJX-1、S-PJX-2、SG-PJX-1、SG-PJX-2、G-PJX-1、G-PJX-2、Y-PJX-1、Y-PJX-2，X为过滤介质孔径：2.0、3.0和5.0，配留置针：型号：A型、B型，规格：（26G）0.6×16、（24G）0.7×19、（22G）0.9×25、（20G）1.1×30、（20G）1.1×33、（20G）1.1×45、（18G）1.3×30 、（18G）1.3×33、（18G）1.3×45（单位：mm） | ||
| 适用范围： | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173661380 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用带静脉留置针式输液器 |
| 型号、规格 | 型号：S-PJX-1、S-PJX-2、SG-PJX-1、SG-PJX-2、G-PJX-1、G-PJX-2、Y-PJX-1、Y-PJX-2，X为过滤介质孔径：2.0、3.0和5.0，配留置针：型号：A型、B型，规格：（26G）0.6×16、（24G）0.7×19、（22G）0.9×25、（20G）1.1×30、（20G）1.1×33、（20G）1.1×45、（18G）1.3×30 、（18G）1.3×33、（18G）1.3×45（单位：mm） |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、排气装置、乳胶帽（注射件）、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(2.0µm、3.0µm、5.0µm)、外圆锥接头、一次性使用静脉留置针组成；一次性使用静脉留置针是由保护套、导管、导管座、漏斗、隔离塞、针管、针座、延长管、止流夹、三通(直通)、护帽、肝素帽组成。本产品环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。 |
| 适用范围 | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、排气装置、乳胶帽（注射件）、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(2.0µm、3.0µm、5.0µm)、外圆锥接头、一次性使用静脉留置针组成；一次性使用静脉留置针是由保护套、导管、导管座、漏斗、隔离塞、针管、针座、延长管、止流夹、三通(直通)、护帽、肝素帽组成。本产品环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。 |
| 预期用途 | 本产品适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |