| 注册证号： | 豫械注准20162660233 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：以配置的器械不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。规格：分别为QM-x-y、QM-X-Jy和QM-X-Ky（其中X可分别为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ；J代表加强型；K代表柯尔型，仅有Y时代表常用型，且y代表所配置的气管插管的规格，可分别为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5和11.0） | ||
| 适用范围： | 临床上对全身麻醉或需要呼吸支持的病人建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20162660233 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 型号、规格 | 型号：以配置的器械不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。规格：分别为QM-x-y、QM-X-Jy和QM-X-Ky（其中X可分别为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ；J代表加强型；K代表柯尔型，仅有Y时代表常用型，且y代表所配置的气管插管的规格，可分别为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5和11.0） |
| 结构及组成 | 本产品由气管插管、吸痰管、牙垫、口咽通气道、插管导丝、连接管、一次性使用配药注射器、一次性使用麻醉喉镜、无菌敷贴、胶条、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、硅油棉球和包布（不同型号规格产品的具体配置会有所不同）组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围 | 临床上对全身麻醉或需要呼吸支持的病人建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |