| 注册证号： | 国械注准20153452234 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BT-20、BT-25、BT-30、BT-50、BT-60 | ||
| 适用范围： | 适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路,血液净化时作为血液通道使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153452234 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血液净化体外循环血路 |
| 型号、规格 | BT-20、BT-25、BT-30、BT-50、BT-60 |
| 结构及组成 | 本产品由动脉侧管路和静脉侧管路组成,静脉侧管路由转换接头护帽、转换接头、锁定接头、管路、止流夹、气泡捕获器、静脉壶、采样口、透析器接头、透析器接头保护帽、支管路、连接座、连接座护帽、传感器保护器组成;动脉侧管路由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、进气器件、连接座、锁定接头、管路、止流夹、采样口、T型三通、泵管、动脉壶、透析器接头、透析器接头保护帽、连接座护帽、支管路、侧管路组成。采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路,血液净化时作为血液通道使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-14 |
| 有效期至 | 2020-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |