注册证号: | 国械注准20153662233 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高的场合,仅用于重力式输液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153662233 |
注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用袋式输液器带针 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、悬挂装置、分液袋、开/关调节器(选配)、止流夹(选配)、管路(软管)、三通滴管、滴斗、自排气装置、注射件(乳胶帽,选配)、二通(选配)、流量调节器、药液过滤器 (标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)、输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。 |
适用范围 | 该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高的场合,仅用于重力式输液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年7月8日同意更正结构及组成内容,2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-12-14 |
有效期至 | 2020-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |