| 注册证号： | 国械注准20153660722 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153660722 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套(选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 2020-05-11 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “1）注册人名称：河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所：漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称：河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套(选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2020-05-11 |