| 注册证号： | 国械注准20163660242 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | JA型和JB型（各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针） | ||
| 适用范围： | 适用于重力作用下给临床特殊患者进行精密静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163660242 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | JA型和JB型（各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针） |
| 结构及组成 | 该产品由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、注射件（乳胶帽）、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质孔径为2μm、3μm、5μm）和静脉输液针组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 适用于重力作用下给临床特殊患者进行精密静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2020-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、注射件（乳胶帽）、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质孔径为2μm、3μm、5μm）和静脉输液针组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 适用于重力作用下给临床特殊患者进行精密静脉输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |