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一次性使用静脉输液针

河南省 III类 有效
注册证号: 国械注准20153152380 分类目录: 14-02-06
注册公司: 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 代理公司: /
规格型号: 0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×31 TW LB、1.2×31 TW LB
适用范围: 与原注册证相同,即:适用于静脉穿刺后,供临床输液或输血用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20153152380
注册人名称 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
注册人住所 漯河市滨河新城湘江西路
生产地址 暂缺
代理人名称 /
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用静脉输液针
型号、规格 0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×31 TW LB、1.2×31 TW LB
结构及组成 与原注册证相同,即:由针尖保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。所用的原材料为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。
适用范围 与原注册证相同,即:适用于静脉穿刺后,供临床输液或输血用。
其他内容 关于产品执行国家标准转化为产品技术要求的许可事项变更已申报,受理号为:更20150414
备注 关于产品执行国家标准转化为产品技术要求的许可事项变更已申报,受理号为:更20150414
批准日期 2015-12-24
有效期至 2019-12-23
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路;生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。
体外诊断试剂
主要组成成分 与原注册证相同,即:由针尖保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。所用的原材料为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。
预期用途 与原注册证相同,即:适用于静脉穿刺后,供临床输液或输血用。
产品储存条件及有效期 暂缺