产品名称 |
一次性使用静脉输液针 |
型号、规格 |
0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×31 TW LB、1.2×31 TW LB |
结构及组成 |
与原注册证相同,即:由针尖保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。所用的原材料为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。 |
适用范围 |
与原注册证相同,即:适用于静脉穿刺后,供临床输液或输血用。 |
其他内容 |
关于产品执行国家标准转化为产品技术要求的许可事项变更已申报,受理号为:更20150414 |
备注 |
关于产品执行国家标准转化为产品技术要求的许可事项变更已申报,受理号为:更20150414 |
批准日期 |
2015-12-24 |
有效期至 |
2019-12-23 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路;生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |