| 产品名称 |
一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 |
型号：SZB-CBI、SZB-CBI+PCA。规格：100mL 2.0mL/h、150mL 2.0mL/h、150mL 3.0mL/h、200mL 2.0mL/h、200mL 3.0mL/h、200mL 4.0mL/h、275mL 5.0mL/h。 |
| 结构及组成 |
一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置，有持续给液（SZB-CBI）、持续给液+自控给液（SZB-CBI+PCA）两种类型。持续给液（SZB-CBI）型输注泵由出夜口护帽、二通锁定接头、软管2、二通接头、限流管、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成；持续给液+自控给液（SZB-CBI+PCA）型输注泵由出液口护帽、二通锁定接头、软管2、三通接头、限流管、PCA、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成。给液参数：标称流量为2.0mL/h、3.0m |
| 适用范围 |
本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 其他内容 |
合并许可事项变更和登记事项变更。 |
| 备注 |
合并许可事项变更和登记事项变更。 |
| 批准日期 |
2015-12-10 |
| 有效期至 |
2019-12-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“注册人名称：河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称：河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 |
