| 产品名称 |
输液用肝素帽 |
| 型号、规格 |
Φ10×20、GSM-Z |
| 结构及组成 |
产品由锁紧座和硅胶垫组成,锁紧座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)或聚乙烯(PE)制成,硅胶垫由医用硅胶制成。 |
| 适用范围 |
本产品与长期使用的外周导管(如静脉留置针)配合使用,通过它可以向血管内输注药液;当留置导管处于非输液状态时,可通过它向里注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。 |
| 其他内容 |
该产品原执行的是行业标准,关于由行业标准转化为产品技术要求的的许可事项变更已经提交并受理,受理号为:更20150478 |
| 备注 |
该产品原执行的是行业标准,关于由行业标准转化为产品技术要求的的许可事项变更已经提交并受理,受理号为:更20150478 |
| 批准日期 |
2015-11-02 |
| 有效期至 |
2019-11-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“变更为：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
