| 产品名称 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 |
AS-E,AS-S,AS-E/S,AS-N |
| 结构及组成 |
1、本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2、性能指标:无菌、无热原。 |
| 适用范围 |
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 |
合并许可事项变更。 |
| 备注 |
合并许可事项变更。 |
| 批准日期 |
2015-09-28 |
| 有效期至 |
2019-09-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
