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无菌敷贴

河南省 II类 无效
注册证号: 豫食药监械(准)字2014第2640700号 分类目录: 14-10-01
注册公司: 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 方形:50×50、60×60、70×50、70×60、90×60、90×70、100×50、100×70、100×100、125×125、150×100、150×150、200×100、200×200、250×100、300×100、350×100;异形:55×37、90×60、250×90、250×140;圆形φ15φ20、φ25、φ45。
适用范围: 可用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤等创面贴敷,婴儿肚脐创口保护。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 豫食药监械(准)字2014第2640700号
注册人名称 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 漯河市滨河新城湘江西路
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 无菌敷贴
型号、规格 方形:50×50、60×60、70×50、70×60、90×60、90×70、100×50、100×70、100×100、125×125、150×100、150×150、200×100、200×200、250×100、300×100、350×100;异形:55×37、90×60、250×90、250×140;圆形φ15φ20、φ25、φ45。
结构及组成 本产品由基材胶带、吸水垫、离型纸组成。主要性能(1)吸水垫的吸水率不小于100%;(2)按YY/T 0148-2006附录C试验时,每24h的水蒸气渗透应不小于50g/m?;(3)剥离强度:按YY/T 0148-2006中附录B.3试验时,基材胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N;(4)持粘性:按YY/T0148-2006中附录B.2试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上基材胶带的顶端下滑不超过2.5mm;(5)无菌敷贴应无菌。(6)环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;(7)无菌敷贴对人体皮肤无
适用范围 可用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤等创面贴敷,婴儿肚脐创口保护。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-09-19
有效期至 2019-09-18
附件 暂缺
产品标准 YZB/豫0417-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺