| 注册证号： | 豫食药监械(准)字2014第2640699号 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型是PU薄膜是完整的；Ⅱ型是PU薄膜上开了一个方孔；Ⅲ型是PU薄膜长边上开了一个U形开口。规格：45×60、60×70、60×90、70×90、80×100、90×100、100×100、100×120、150×150、200×150、200×200。 | ||
| 适用范围： | 用于保护创口，固定导管于穿刺部位，同时通过敷料观察伤口情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫食药监械(准)字2014第2640699号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 透明固定敷料 |
| 型号、规格 | I型是PU薄膜是完整的；Ⅱ型是PU薄膜上开了一个方孔；Ⅲ型是PU薄膜长边上开了一个U形开口。规格：45×60、60×70、60×90、70×90、80×100、90×100、100×100、100×120、150×150、200×150、200×200。 |
| 结构及组成 | 本产品由涂医用胶的PU薄膜、边框保护纸、离型纸组成。主要性能：(1)PU薄膜在37℃±2℃的0.9%生理盐水中浸渍5小时后不得发生薄膜与粘胶分离现象。(2)敷料贴在温度为37℃±2℃条件下放置30min揭除后，应无残留粘性物质；(3)透明固定敷料应无菌。(4)透明固定敷料的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。(5)透明固定敷料应无刺激与迟发型超敏反应。 |
| 适用范围 | 用于保护创口，固定导管于穿刺部位，同时通过敷料观察伤口情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-19 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/豫0418-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |